一位与上海强生有业务来往的代理商告诉本报，上海强生一开端进来时拿的是进口批文，如果要在国内生产，美国办的允许证手续在国内是不予承认的，“而且即使手续全部齐了，药监局还得卡你个两三年，注册司共20多个人，每年报上来的申请有上万个”。
由于血糖仪已经上市很多年，属于老产品，一年能卖好几个亿，“市场不等人，大公司拿个几十万‘插队’领证，提早一年就赚回几个亿，行贿是小意思了。”该人士表现。
近年来，强生医疗器材已经成为强生旗下增加速度最快的子公司之一，持续5年的销售额和利润年增加都超过36%，增加速度超过了制药和花费品部门，而销售额也逐渐超过了花费品部门，已经成为强生公司在华第二大业务部门。
有媒体报道称，2006年全部强生中国的销售额约为87亿元，其中制药业务约为40亿，医疗器材约27亿。
“像强生这样比较有实力的跨国药企，财大气粗的，而且囊括的产品又非常多，所以要摆平的领导绝对是高级别的，甚或大小通吃，大的小的都摆平，这样办起事来方便。”医药界人士表现。
知情人士流露，因为此次的医疗器械行贿案，除已经被双规的张敬礼外，另有十余人曾先后接收相干调查，这其中，既有药监局内部人士，也有相干企业人员。
缘于举报
知情人士还流露，此次张敬礼事发最初缘于举报，“年初就开端查了”，这位人士说。
偶合的是，从两个月前卫良被“双规”至今，陆续有7名国家药监局中高层官员被“双规”，他们都是来自医药企业的举报或供认。
卫良被“双规”前，在国家药监局药品注册司生物制品处任职调研员，级别相当于处长。在这个职位之前，卫良曾在国家药监局药品安全监管司任职，出任助理调研员。
“卫良被举报“双规”后，这场调查真正拉开了帷幕。”知情人士称，随后，包含中国药品生物制品检定所的祁自柏、白坚石、陈继廷3人，及其他处室的2人，先后被“双规”、批捕、停职。
祁自柏系中国药品生物制品检定所病毒二室副主任，白坚石为血液制品室副主任，陈继廷为血液制品室检验人员。
眼下，张敬礼涉嫌严重违纪被“双规”，更是将这场后郑筱萸时代的药监系统反腐推向了高潮。
据处所药监系统人士流露，导致卫良等药监局官员落马的江苏延申、河北福尔疫苗造假事件，张敬礼曾一度也被涉及，“好像是从中放行，把这事按下去了，后来被查出其中他个人有受贿现象”。
1998年成立至今，国家药监局管理体制几经变更，由属地管理变为垂直管理，管理权限逐渐扩大，在解决职能重叠、政出多门、监督管理力量疏散的弊病之后，却又滑向了另一个深渊——权利过度集中。
2002年开端国家药监局着手整理处所标准，并收回了各地药监局的审批职能，审批权收归中央。2007年，权利的扩大终于走到了顶点，郑筱萸现象成为那个时代权利过度集中的怪胎。
目前，国家药监局正在推动将药品监督的 “垂直管理”改为“处所管理”，“对处所药监局放权”。业内人士认为，放了将来还得收。张敬礼事件，或许只是权利压缩过程中种种乱象爆发的一个集中代表。 (温淑萍)
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