材料图片：国家药监局原副局长张敬礼张敬礼事发 强生牵涉其中
本报获悉，6月13日，国家食品药品监督管理局原副局长张敬礼被“双规”，与中纪委最近查办医药企业行贿案件有关。
来自药监部门、卫生部门和医药界的多位消息人士向本报流露，张敬礼是在中纪委调查强生 (上海)医疗器材有限公司(下称“上海强生”)等多家医药企业医疗器械行贿案时，被举报牵扯出来的。
这与此前卫良等6名药监系统官员被“双规”的原因类似。
4月17日本报曾独家披露，国家药监局注册司卫良涉案金额大约150万，案发缘于医药企业的举报。针对药监部门的调查此后一直在持续，彼时业内就预计，还会有更多人涉案。
张敬礼是继郑筱萸之后，被“双规”的药监系统最高级别官员。
事情挺多
国家药监局内部对张敬礼事发，其实早有风传。
“他在5月27号就被调查了，是中纪委的人直接带走的，当时消息捂得很严。”一位国家药监局的知情人士流露，出事重要是因为上海强生，是被牵扯出来的，“后来中纪委经查，发明他的事情挺多的”。
张敬礼在国家药监局四个副局长中排位第一，是副部级官员。
在进入国家药监局之前，张敬礼曾在部队担负过卫生系统局长职务，2003年10月起任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员。
“一去国家药监局就当副局长，阐明他很有背景和实力，一般来说，别的人不好跨越。”一位人事部门消息人士告诉本报，2007年郑筱萸被履行逝世刑时，张敬礼已经是副局长，此后药监局换了很大一批人，外界评价为 “大换血”。但张敬礼却一直任职至今，一方面或许是因为那时候他没有涉足灰色范畴，另一方面也许是“门子硬”。
与张敬礼打过交道的卫生系统人士表现，此人来自部队，作风“雷厉风行”，比较“讲义气”，在郑筱萸案之前，张敬礼重要分管老干司和机关党委工作，此后才开端分管药品和医疗器械工作，医疗器械在药监局内部是一个重要部分，重要是医疗器械研制、生产、流通、应用方面的质量管理规范，也是众所周知的“肥缺”。
目前国内医疗器械市场竞争激烈，包含强生、西门子和GE在内的众多国际企业，他们在中国市场开展业务都绕不开国家药监局这道关。
据懂得，类似持有国外允许证的医疗器械生产商，在中国拿证(全称为中华国民共和国医疗器械注册证)需要1到2年时间，该证重要是补做临床。而允许证是每四年过期，四年后重新报批换证，审批监管权正是在国家药监局。
“做医疗器械生意，全靠这个证。副局长出事的话，确定是发证上出了问题。”来自医药界的一位人士称。知情人士流露，目前中纪委查的好几个案子，包含上海强生和其他几家涉足医疗范畴的企业，都牵涉到张敬礼。
而在此前的郑筱萸事件中，被处分官员之一就是药监局原医疗器械注册司司长郝和平。
强生入局
多位消息人士提到的张敬礼事发的另一个主角上海强生，是美国强生团体在中国的一家独资企业。
该公司和强生(苏州)医疗器材有限公司均由强生(中国)有限公司全资控股，总部设在上海，核心产品是电子血糖仪。
强生的一位大区销售经理告诉本报，目前强生在国内，“血糖仪做得很棒，其次是婴幼儿产品”，不过，这位经理对强生是否牵涉张敬礼事件并不明白。
有医药界人士流露，上海强生与罗氏制药一起垄断了目前中国血糖仪60%到70%的市场。
血糖仪属于二类医疗器材，原则上属于省级药监局审批，但对于进口产品，按规定要按照三类标准，到国家药监局备案，每四年还要重新报批。
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