为扎实开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,金乡县食药监局多措并举不断推动工作创新,努力提升报告数量和质量,2014年共上报药品不良反应报告786例,其中新的、严重的107例,上报医疗器械不良事件174例,圆满完成年初工作目标。
精心组织领导,狠抓责任落实。成立了由主要负责人任组长的药械不良反应监测协调领导小组,指定专人负责审核上报的药品不良反应及医疗器械不良事件的报告。召开药械不良监测工作会议,将监测报告工作分解落实到医疗机构和药械生产经营企业,确保监测工作顺利开展。
开展宣传培训,提升监测水平。召开药械不良反应质量评估培训会议,对各单位在国家药品不良反应监测系统在线填报中存在的问题进行说明和纠正,对报告表填写质量和审核质量评估的标准、程序进行详细讲解和指导。
加强部门协作,健全工作机制。建立了药械不良反应事件上报工作通报制度。把各医疗机构上报工作落实情况及时向卫生部门通报,联合卫生部门一道,形成合力,进一步推动药械不良反应事件监测工作。
及时反馈督促,积极沟通指导。将各监测单位的上报情况及时统计反馈,采取电话沟通督促、现场指导、督导检查等多种形式督促各相关单位及时上报,对报表中出现的问题及时进行沟通、指导,提高上报的及时性和有效性。
认真审评报告,完善预警体系。对药械不良反应事件报告逐一认真审核、评价,对可能发生和可以预警的突发事件及时进行预警,及时通过QQ群、局网站反馈药品安全信息,充分发挥风险预警作用。
评选表彰先进,调动工作热情。与卫生部门联合评选年度先进监测单位和先进个人,并给予表彰,充分调动监测工作人员的积极性,进一步提高监测工作人员的工作效率。(寻甜甜 李丹)
相关阅读