6月1日,新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)将正式实施,届时,济宁约1900家零售药店将面临新规的考验。年底前,将有350余家零售药店迎来“首考”。
市民到药店买药,如果有执业药师解答疑惑、审核调配处方,市民也会更踏实。济宁市食品药品监督管理局市场科科长张士宴介绍,新规实施后,如果一些规模较小的单体药店不求变,可能面临关门或者被淘汰的局面。
“对零售药店而言,人才是最大的制约,单体药店就至少要配备2名执业药师。对于药品批发企业来说,药品仓库的硬件建设提出了更高要求,要采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测,对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备,这些硬件更新也需要投入不少资金。” 张士宴说。
“现在聘用一名执业药师的月工资已经涨到3000元,即使挺过执业药师这一关,小药店还要面临增加的设备采购与运营成本。”城区一家单体药店负责人告诉记者,新版的GSP要求药店应当有监测调控温度设备、专用冷藏设备、计算机系统等营业设备,除了一次性的设备采购,还要支付与日俱增的房租等运营费用。
据统计,目前济宁的零售药店约有1900家,其中连锁经营企业24家,门店约450家,单体药店约1450家。药品批发企业约有49家。张士宴介绍,新版GSP将对长期以来低水平重复建设、小而散的济宁药品零售业会带来“伤筋动骨”般的变化。
“根据新规,自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格”。张士宴说,据统计,自2012年2月份以来,共新开办200余家零售药店,加上今年到期需换证的近150家,首批接受新版GSP认证考验的零售药店约350家。