中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局(FDA)Ⅱ期临床试验，并开始进行Ⅲ期临床研究。这意味着中成药第一次得到了全球最严格的药品监管机构认可。中药走出国门，究竟难在哪儿？本报将推出连续报道，探讨有关问题，以期引起各方关注，让民族医药早日堂堂正正地走向世界。
——编者
①没搭上国际植物药贸易“快车”
中成药出口13年间仅实现不足30%的增长，扣除物价上涨和汇率因素，可能还是负增长
据中国医药保健品进出口商会统计，上半年我国中药商品进出口额为12.2亿美元，同比增长23.4%。其中，出口额为9.1亿美元，同比增加26%。出口商品以植物提取物和中药饮片等原料类为主，该类商品占中药总出口额的78.8%。而中成药出口额仅占出口总额的12.9%，且同比涨幅也是各类商品中最小的，仅为17.1%。中成药出口正面临着越来越多的困难，增长相对乏力。
近年来，国际上掀起“返璞归真”热潮，植物药贸易持续增加。据世界卫生组织统计，目前全球植物药市场规模约为600亿美元，但我国的中药出口却没搭上国际植物药贸易这趟“快车”。据海关统计，1996年我国中成药出口额为1.25亿美元，2009年出口额为1.6亿美元。业内人士认为，中成药出口13年间仅实现不足30%的增长，扣除物价上涨和汇率因素，可能还是负增长。
在世界中药市场，日本、韩国所占份额高达80%—90%。日本中药制剂的生产原料75%从我国进口。这些国家从我国进口粗加工中药原料再进行精加工后，制成符合国际标准的片剂、胶囊等，高价行销全球。而我国中药制剂年出口额为1亿美元左右，只占世界的3%—5%。
国家中医药管理局国际合作司吴振斗认为，日韩两国中药资源缺乏，每年至少需从我国进口中药材5—6万吨，但其制药工艺先进，中成药出口逐年增长。
由于出口原料价格偏低，我国中药出口额的增长，在很大程度上应归因于出口量的增多。不少企业竞相压价销售。1995年银杏叶提取物的出口价为500美元/千克，但由于国内恶性竞争，出口价现已降至约25美元/千克。
中国中药协会会长房书亭介绍，东北的人参卖的却是萝卜的价。韩国的高丽参不以数量取胜，而以质优价高取胜，平均价格是我国的13倍。
近几年，我国中成药出口增长趋势已经放缓，而植物提取物、中药材等附加值低的原材料出口却增幅明显，这也就意味着消耗植物资源量的增多，并造成某些药用植物资源日渐减少。
中国医药保健品进出口商会副会长刘张林说，随着中医药在世界范围内的广泛传播和国内中药产业的快速发展，我国中药资源问题越来越突出，中药材的大量出口和无序采挖致使不少中药材已难见野生品种，如野山参已濒临灭绝，野生甘草、麻黄、肉苁蓉、天麻等药材迅速走向濒危。种种原因导致行业比较优势削弱，长远发展空间萎缩，市场竞争力下降。
②中药缺乏真正的药物身份
民族医药瑰宝成了西方人的“摇钱树”，中药知识产权流失严重
长期以来，我国的中药产品在国外申报药品批号十分困难，没有真正的药品身份。中国中医研究院柳长华教授认为：“中药在对外贸易中存在的最大问题，就是国外对中药的不尊重。这些年来，我们的中成药一直在以食品、保健品的身份出口，被外国人贬损地使用，大多数西方国家不承认中药的药物身份。”
尽管我国的植物提取物出口额不断增长，但10年来我国在世界市场中的份额并没有获得实质性突破，一直在4%—5%之间徘徊。成都中医药大学药学院万德光教授认为，我国植物提取科技含量不足，产品附加值低。绝大多数厂家的主要产品仍然停留在粗提物阶段。低加工度、低附加值的中药原材料出口，占我国中药出口总量的60%左右。
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