中新网7月27日电 据国家食品药品监督管理局网站消息,由于在几个批次产品的玻璃瓶内发明玻璃碎片,丹麦利奥制药有限公司委托英维达国际贸易(上海)有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠(商品名:立思丁)。
夫西地酸钠重要用于治疗由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种沾染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,重复沾染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织沾染,外科及创伤性沾染等。
据介绍,由于在批号为DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸钠产品的玻璃瓶内发明玻璃碎片,为了保护患者安全,打消任何可能的风险,根据《药品召回管理措施》等相干规定,丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易(上海)有限公司从中国市场上召回所有批次注射用夫西地酸钠。目前在中国涉及的批次有DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。丹麦利奥制药有限公司也已在全球对该产品实行召回。
据悉,目前尚未有由此质量投诉事件引起的药品不良事件。英维达国际贸易(上海)有限公司表现,将密切关注并及时向药监部门报告召回情况。
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