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目前，在欧洲，中药一直是以保健品或食品的身份存在，我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场？
答案应是确定的，然而如何进入，是一个复杂的问题。
“中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举办。
该论坛由荷兰海牙市政府和世界中医药学会联合会共同主办，专门邀请欧洲有关药品注册评估专家来华探讨中药在欧洲注册药品的可能性。
据懂得，这是首次由西方国家政府机构出资并与中医药国际学术组织举办的大型专题会议。
为难：欧洲中医面临有医无药
国家中医药管理局副局擅长文明说，中医药是中华民族的优良文化瑰宝，对世界文明进步产生了积极影响。据统计有60%以上的欧洲人应用过传统药品，欧洲占全球草药市场的44.5%的份额。现在欧盟扩大到27个国家，总人口近5亿，超过北美自由贸易区，欧盟对中医药将会有更大的市场需求，中医药将会在欧洲国民医疗保健中施展奇特的作用。
然而，目前，我国还没有一种中药产品在欧盟以传统草药的身份成功注册。
2005年10月，欧盟成员国开端实行《欧盟传统药品法》，规定过渡期截至2011年3月31日。世界中医药学会联合会副主席兼秘书长李振吉表现，“在过渡期内，如果某种草药产品已经在欧洲共同体应用了足够长的时间(至少15 年)，那么该产品可以基于这段时间的应用，仅进行简略的登记即可。”
据介绍，过渡期后，中药登记注册的程序就比较复杂。如果该法令按期履行，中药将不能以保健品或食品的身份存在，若不进行注册登记，将被视为违禁品。这将对我国中药出口十分不利，也将给中医药在欧洲的发展带来严格挑衅，欧洲中医将面临有医无药的为难地步。
因此，与会专家都提出，中药产品要抓住这可贵的过渡期。
中国一直没有中药品种在欧盟成功注册，原因是多方面的。世界中医药学会联合会副主席黄建银分析，传统草药产品登记应向欧盟成员国的相干机构提出申请。评估第一步的问题集中在是否有足够的证据证明“传统的应用”。如果不是“传统的应用”，申请将被驳回，并且必须通过其他程序以更严格的请求进行评估。一方面，欧盟对中药注册需要满足至少30年的用药历史，中国企业供给不了有关证明；另一方面，中药企业缺乏对该法令正确和全面的懂得，因而望而生畏。
注册：中草药进欧盟当务之急
进入欧洲市场，中药产品首先必须符合欧洲的质量、安全和疗效标准。对于中医药的全球化，这是一个真正的挑衅。
“与其他药品一样，草药产品也需要获得上市允许。这意味着只有在获得主管部门上市允许后，它们才可以投放市场。”荷兰海牙药品评估署委员会植物药品与新型食品评估部部长艾米尔·范·盖伦表现，当然，传统药品并不需要像西药那样根据临床实验成果进行注册。这些药品的疗效要根据病人的应用情况和药理情况作出证明，并供给长期历史应用记录。
注册传统中药将使欧洲中医药进入一个新的发展阶段。李振吉认为，《欧盟传统药品法》为中药以治疗药品身份进入欧盟药品市场供给了法律根据，也为中药进入欧洲主流植物药市场和欧洲药品分销渠道供给了可能。这将有利于扩大欧洲中药市场，规范目前疏散零乱的欧洲中成药市场，保证中成药质量，进步中药的名誉，是中药在欧洲正常健康发展的一个难得机会。
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