为深入贯彻新《医疗器械监督管理条例》，更好的规范医疗器械生产经营秩序,保障医疗器械质量安全。10月31日上午，金乡县食药监局举办医疗器械监管培训班，医疗器械生产和经营企业负责人共30余人参加了此次培训。
本次培训重点对新修订《医疗器械监督管理条例》及其配套规章进行了详细讲解。一是采取新旧对比的方式，以“修订背景、新条例三大亮点、修订的主题思路、修订的主要内容”为纲要展开对新条例的讲解；二是组织参会人员学习《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械经营监督管理办法》重点条款，对生产经营企业的现场检查及备案进行了明确要求；三是针对医疗器械企业的实际，重点讲解新增设的医疗器械不良事件监测制度、医疗器械召回制度等多项管理制度；四是要求各企业严格按照新《条例》的相关规定，积极对照开展自查，及时修订制度文件、标签和说明书；五是讲解山东省医疗器械监管信息系统操作指南，指导企业及时注册账号并完善各自信息。
通过培训，进一步提升了医疗器械从业人员的遵纪守法意识和业务技能，为医疗器械的质量安全打下了良好的基础。下一步，该局将继续加大新《条例》的贯彻落实力度，进一步加强对医疗器械生产经营单位的监管，确保群众用械安全有效。（李丹 寻甜甜）
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