国家食品药品监督管理局消息发言人颜江瑛在25日的消息发布会上表现，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将颁布实行。
颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》重复征求各方看法，包含听取专家、药品生产企业以及监管人员等的看法，经过几次修正。
“在颁布实行之前，我们做了大批工作，包含新版GMP实行在哪些方面要解决老版GMP的不足。”颜江瑛说，“比如我们对软件管理，对企业人员才能、资质管理制度和管理措施方面提出了详细请求，并加大了这方面条款的制定，加强了企业的软件管理。”
颜江瑛表现，根据我国经济社会发展程度和企业特点，新版《药品生产质量管理规范》的修订力求使我国药品生产企业在生产质量方面和生产的质量管理方面能更好与国际接轨。
据懂得，《药品生产质量管理规范》是现今世界各国广泛采用的药品生产管理方法，它对企业生产药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理等均提出了明白请求。实行药品GMP，实现对药品生产全过程的监督管理，是减少药品生产过程中污染和交叉污染的最重要保障，是确保所生产药品安全有效、质量稳固可控的重要措施。(记者 黄小希）
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