记者从1日召开的西夫韦肽研究会上懂得到,我国自主开发的艾滋病病毒膜融合克制剂——西夫韦肽已顺利完成Ⅱb期临床实验,其疗效十分明显。
西夫韦肽属于国家一类创新专利药物,由天津扶素生物公司自主开发。扶素生物公司根据艾滋病病毒膜融合蛋白gp41的空间结构,全新设计和合成的新一代膜融合克制剂,已经获得中国、美国及欧洲等专利授权,并已在国际杂志上发表10余篇相干专业文章。
据介绍,目前扶素生物公司已完成了西夫韦肽临床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期临床研究,所有临床研究均按照国家药品临床实验管理规范(GCP)的请求进行,共有200余例志愿者和沾染者参加了临床研究。研究成果显示,西夫韦肽的安全性和耐受性良好;每日一次20mg西夫韦肽的单药治疗后果等同于每日两次、每次100mg的美国同类上市药物T20。Ⅱb期实验成果显示,在联合治疗24周后,西夫韦肽能够明显提升抗病毒治疗后果,与应用传统抗病毒药物治疗相比,西夫韦肽可使艾滋病病毒载量降至检测不到的程度提升59%,并使CD4细胞计数的增加率提升89%。西夫韦肽的注射位点反应的产生率为7%,远低于T20的98%。
在今天的研究会上,来自纽约血液研究中心、葡萄牙里斯本大学等多个国内外著名艾滋病研究单位以及北京佑安医院、北京地坛医院等多家艾滋病诊疗机构的专家对西夫韦肽给予了很高的评价。他们均表现,西夫韦肽的疗效大大超过人们的预期,其问世将为艾滋病人带来福音。(冯国梧)
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