一是建立药品安全全程监管机制。通过开展自查自纠、将专项整治与日常监管相结合、对发现的轻微违法行为进行约谈等方式,深入开展药品生产流通领域集中整治,强化涉药单位第一责任,对药品生产、流通、使用进行全程监控。积极探索新形势下药监行政执法与公、检、法、司构建联合打击制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为新机制,联合曲阜公安局查获一起运输假药案,合力打击违法犯罪活动,着力解决药品生产流通各环节中的突出问题,确保人民群众用药安全。
二是完善“网络问政”、投诉举报和“马上就办一线通”办理机制,健全社会监督机制。完善投诉举报处理机制,投资一万余元开通了“12331”投诉举报系统,对《曲阜市网络问政平台》我局版块实行“三班制”巡查,今年对涉及食品药品监管工作的36起问政和举报事项及时进行处理、沟通和反馈答复,得到了企业和群众对工作的理解、支持和肯定,引导社会各界积极参与食品药品安全监管工作。行政许可办理实行“六公开”,按时办结率达到100%,在局网站及时公开许可信息,实现了“零超时、零差错、零投诉”。
三是完善动态监督机制和责任追究机制。为推进食品药品安全工作重心下沉,该局一是与各单位签订了食品药品安全责任书,进一步建立健全食品药品安全责任体系。二是积极联络曲阜市法制办,新为20名镇街食品药品监管站工作人员申领了《行政执法证》,加强执法力量配置,明确镇街食品药品监管站具体负责食品药品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作,形成了分区划片的食品药品安全工作责任网,实现了监管关口前移。三是严格规范行政执法行为。按照《山东省行政程序规定》、《山东省食品药品监督行政处罚裁量权适用规则和裁量基准》,坚决杜绝不作为、乱作为、慢行为的问题发生,促进严格、公正、文明执法;同时强化行政监督问责,切实维护行政执法的公开公平公正,树立法律权威和政府公信力。
四是建立诚信自律机制。一是实施药械质量受权人制度,推进保健食品生产企业质量受权人制度。通过与企业单位签订食品药品安全承诺书、教育培训等方式,进一步强化了企业第一责任人意识、诚信自律意识。二是结合今年铬超标胶囊事件的影响,立足于保护曲阜市“江北最大无影灯生产基地”品牌和保障医疗器械产业健康发展的角度,及时召开了医疗器械生产及经营企业集体约谈会议,提醒各企业要从铬超标胶囊事件的反面案例上汲取教训,全力保证产品质量安全,通过走可持续发展道路、实施企业规范管理年等方式,在医疗器械区域竞争中奋力崛起,努力把曲阜的医疗器械产业做大、做强、做好。三是通过建立信用档案,对违法违规行为增加检查频次、实施约谈制度,严重的列入“黑名单”,加大后期监管力度,全面建立诚信自律机制。
五是推行责任包保工业企业机制,全方位为“2711”工程建设和驻企招商服务。局机关15名科长以上干部责任包保13家药品和医疗器械工业企业,今年到企业开展活动40余场次,就推进生物医药项目做大做强,在发展主导高端产业及企业申报注册新产品方面完善措施,为企业解决难题80多个,全力全速服务生物医药项目建设。成立专门工作组为裕隆医药工业园和北京温顾问生物医药项目靠上服务,全方位做好本地企业对接北京利尔康公司等生物医药科技项目,积极提供指导帮助,沟通各方紧密配合,力促医药项目早日“落地开花”。(张兵) 相关阅读