被禁传闻已久 注册中成药难于上青天
早在今年9月MHRA就已传出新闻计划将从2014年初全面禁止中成药在英国的销售，21日MHRA的新闻只是给出了确切的禁售日期。当时英国药管局已通知各中医学会和一些较大的中药店公司，要求上报中成药的库存数量。中药因为安全质量问题在英 国已多次遭到过警告和封杀。
据悉，2004年欧盟颁布《传统植物药注册程序指令》，这个指令被业内人士称作2004/24EC指令。指令规定，药企若能够在申请日之前提供至少30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史的，就可以通过简易注册后以药品身份正式登陆欧盟市场。英国从2011年开始实施欧盟规定，中成药产品必须要拿到产品的注册执照才能上市，没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。
根据MHRA官网列出的登记注册表格，目前有300多种草药制品已注册并获得了销售许可，然而还未有任何一个中成药能够成功注册。英国中医师学会(FTCMP)会长马伯英于今年8月撰文《再谈保护中医师头衔的重要性和必要性》中称并不是中医界不愿意申请中成药的注册，而是中药公司根本花不起成本去申请中成药注册。他举例称以六味地黄丸为例，要通过6种成分的分别鉴定和厂家GMP等的认证，交上申请费，总计不少于一百万镑，才有可能通过批准。这与西草药制品只有一种草药成分是相差了6个等级。而在英国六味地黄丸的一年的销售1万镑都不到，离注册成本相去甚远。目前在英销售的中成药约有100-200种，假使每种都注册将需要非常高昂的一笔注册费，远非普通的中医药企业所能承受。
中医店恐陷倒闭高潮
记者走访伦敦唐人街多家中药店时发现，包括同仁堂在内的多家中药店都表示已获最新消息明年4月30日将禁售中成药。伦敦同仁堂的工作人员告诉记者，目前该店还有一部分存货仍在销售，之前已经接到通知上报店内存货数量，目前还将等待MHRA的进一步通知。
在唐人街设有多家分店的连锁中医企业康泰医药公司已经在其中一家分店贴出“禁售中成药”的通知，店内工作人员表示，大部分消费者还不知道这一最新消息，因此店里会提醒消费者在禁售日前尽快购买中成药已备家庭之需。康泰公司董事长任广峰在接受记者采访时表示，2011年4月MHRA已经禁止中药店再进口未注册的中成药，所以康泰在此之前按照药品的不同保质期进了一大批药。他告诉记者，最新的药生产日期也是2011年元月的，店里本来有近百种中成药，目前只剩下50种左右，3年有效期的药已基本卖完，只剩下一部分5年有效期的药。“其实药的量就只有这一些，禁售是时间的问题，最终的结果就是中成药在英国中药市场的消失。”
马伯英表示，之前MHRA说，2011年4月底前中成药允许进口并卖给诊所，使用到保质期结束。不少中医师因此进了不少的货，经济危机久久不退，病人大大减少，而且不是所有中成药都是常用药，所以现在库存很多，停售日前根本用不完，这样的政策改变必然给英国中医药业带来巨大损失。英国中医师学会副会长王友军在接受记者采访时表示，“提前停售成药给我学会会员造成的平均损失将高达5000镑左右，这样的政策对在艰难中生存的中医从业者来说可谓雪上加霜！”他称，前不久，又一家中医连锁公司DR CHINA宣布破产，就是明证。由于成药销售在不少诊所的营业收入中占很大比例，相信从今年年底到明年，又会出现一个中医店倒闭的高潮，这是我们最痛心最不愿意看到的情景。 相关阅读