为进一步加强定制式义齿产品的监督管理,严厉打击违法违规使用定制式义齿产品的行为,按照市局的统一部署,嘉祥县食药监局从4月16日开始,在全县范围内开展了为期一个多月的定制式义齿专项整治行动,取得了显著成效。
该局成立了专项整治工作领导小组,制订了《嘉祥县食品药品监督管理局关于开展定制式义齿专项整治工作方案》,对专项整治工作进行了全面细致的部署。此次专项整治活动从四个方面对全县范围内所有义齿加工和使用单位开展全面检查。一是严查口腔材料的进货渠道。重点检查医疗机构所使用的定制式义齿供应方的资质、采购渠道、采购凭证的合法性,严厉打击无《医疗器械注册证》、无《医疗器械生产企业许可证》加工、生产、销售定制式义齿的违法行为。二是查验定制式义齿的检验报告、购进验收和使用记录。引导使用单位建立健全可追溯的购销记录。三是严格审查从业人员资质,督促医疗机构对直接接触义齿的工作人员进行体检。四是严格审查企业生产和检验条件、产品清洁和消毒是否符合规定要求。
同时,以专项整治为契机,该局摸清了辖区内使用定制式义齿产品单位的基本信息,建立完善了监管档案和数据库。并通过发放宣传单、送文件、挂条幅等方式宣传新出台的《山东省定制式义齿管理办法》精神,提高了义齿使用单位的守法意识和质量责任意识,营造了定制式义齿严格监管的良好氛围。
此次专项整治,共出动执法人员300余人次,检查单位61家,发放各类宣传资料80余份。针对发现的问题,发放监督意见书22份,责令改正17家。(通讯员 夹书兴 冯建立)
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