中新社北京7月22日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局今天提示宽大医务工作者、药品生产企业和大众,,高度关注拉米夫定和替比夫定引起横纹肌溶解的风险。
该局引用国家药品不良反应监测中心《第30期药品不良反应信息通报》称,虽然这两个药品的阐明书已明白了此类不良反应,但鉴于该不良反应的及时发明、诊断和治疗将有利于患者的预后,所以再次做出提示。
该局提示,临床医师在选择用药时应充分考虑患者病情及用药中可能存在的风险,衡量利弊,并将可能的用药风险告诉患者,在患者持续用药的过程中要注意监测患者的肌酸磷酸激酶变更,以及肝、肾功效等化验指标,同时在治疗过程中一旦患者呈现弥漫性肌肉疼痛、肌肉触痛、肌无力、关节痛等症状时,应考虑药物引起的肌肉骨骼系统侵害,立即停药或采用相应的治疗措施。一旦呈现严重横纹肌溶解症,可能会引起危及患者生命的代谢混乱和急性肾功效衰竭,应立即采用积极的救治措施。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示:拉米夫定可能引起肌肉骨骼系统侵害,临床表现与替比夫定引起的肌肉骨骼系统侵害类似。替比夫定引起的肌肉骨骼系统侵害较为突出,重要表现为:肌痛、肌酸激酶增高、关节痛、横纹肌溶解。一般肌痛、肌酸激酶增高预后较好,但如不及时处理,有可能发展为横纹肌溶解。
拉米夫定是一种核苷类似物,具有抗人体免疫缺点病毒(HIV)和乙肝病毒(HBV)的活性,用于乙型肝炎病毒沾染和与其它抗逆转录病毒联合应用治疗人类免疫缺点病毒(HIV)沾染。替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物,具有克制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸聚合酶的活性,重要用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶持续升高或肝组织运动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。(完)
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