梁山县以“机关效能建设年”活动为契机,建立药品安全责任体系,药品稽查抽验和日常监管长效机制进一步完善,药品安全专项整治成效显著。
探索创新药械风险管理机制。从健全药品安全防控组织体系入手,探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。同时,着重完善农村基层药品安全监管体系,建立健全乡镇药品安全监管站目标责任体系和农村基层药品安全监管网络,进一步发挥协管员、信息员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用。
统筹抓好药械专项整治行动。重点在防治H1N1疫苗、非药品冒充药品行为、工业用氧冒充医用氧以及防止手足口病相关药械专项检查,违法药品广告整治,基本药物生产质量保障等方面协同作战。在打击制售假劣药品专项行动中,继续保持高压的打假态势,有力的震慑了制售假药违法犯罪分子,制售假药案件较去年同期明显减少。
抓好药械安全日常规范化监管。对存在问题较多的农村“小药店”进行重点督促整改,责任到人,实行网格化管理。对完成整规任务单位,做好回访工作,进一步提高整规工作质量;严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。进一步强化含麻醉药品、精神药品、计生药品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻醉药品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管,截至目前,行政处罚该类药品案件3起,责令改正5起。
改善药品安全应急处置程序。各涉药单位明确药械不良反应监测专职人员,并建立29个监测点。截至目前,共上报药品不良反应报告265例。在抽检工作中,把握药品抽验的重点环节和重点品种,提高药品抽验科学性和靶向性
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