·食品药品监管局提醒关注维C银翘片安全性问题
□它是家庭常用药,却因其安全性引发广泛关注□它会引起不良反应,医生却说“凡药都有反应”
□本报记者 石念军
国家食品药品监督管理局19日一纸通报,将维C银翘片的安全性问题推向前台。
有关维C银翘片的不良反应病例山东也有报告。2004年1月1日至2010年9月20日,省药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计300例,一般反应病例298例,严重病例报告2例,无死亡报告。
"凡药都会有反应。"在医生看来,这只是一个善意的提醒。然而在普通市民眼里并非如此简单。
数据
6年300例不良反应
就在国家食品药品监督管理局发布信息之时,山东省药品不良反应监测中心也对维C银翘片不良反应病例进行了统计。20日下午,该中心人士告诉记者,有关维C银翘片的不良反应病例报告,在我省是有的。
该中心的统计显示:2004年1月1日至2010年9月20日,省药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计300例。其中,一般反应病例298例,严重病例报告共计2例,无死亡报告。
严重病例的不良反应表现为:肝功能异常和白细胞减少等。对比国家食品药品监督管理局的通报内容,这两项症状均在国家局通报之列。
另据了解,我省上报不良反应的来源主要是医院,只有少量来自个体诊所,没有个人上报。
应用
它是非处方药品属于家庭常用药
驻济大医院的一些医生当天注意到这一信息后并没有感到惊讶。在他们看来,“凡药都有反应”,此次通报不过是“善意的提醒”而已。
维C银翘片是家庭常用药。省千佛山医院药学部副主任药师牟燕20日告诉记者,维C银翘片作为感冒类非处方药品,多为家庭药箱储备。
“在非处方药物中,维C银翘片上市时间比较长,百姓的认可程度也比较高。”该院医务部副部长宁康是呼吸内科专家,他说,维C银翘片多用于感冒引起的一些症状,比如发烧、嗓子疼、头疼等。它的疗效特异性并不明显,对某种病症的疗效算不上确切、有效。但因是中西药复合制剂,在市民中普及较广。
在该院呼吸内科候诊的患者与记者交谈时则多表示,在治疗感冒的经历中,都曾自行到药店买维C银翘片服用。
牟燕希望这次提醒能够提升患者对于安全用药知识的关注。她说,用药应该坚持这样三个原则:一是严格掌握适应症;二是严格遵守说明书用药,特别是有过敏体质的病人;三是注意观察服药后的反应。此外一个普遍的原则是:杜绝长时间、大剂量用药。
市场
市民普遍望而却步
维C银翘片零售药店有售,因属非处方药,市民可随意购买。在泉城路、解放路等重点路段的5家药店,家家药店都有多种不同包装的维C银翘片在售。
尽管药监局只是提醒“慎用”,一些普通市民还是表示“尽可能不用”。
随机接受记者调查的20位消费者中,12人表示会选择更换品种,6人表示会仔细考虑后再作决定,只有1人不介意。
这种态度也引起了药店经营方的关注。漱玉平民大药房市场部李经理说,因为不良反应信息20日刚刚广为人知,市场反应还不是很大。“但预计产品销量肯定会有所下滑,只是受影响的程度目前还很难判断。”
链接
监管部门提醒关注其安全性
国家食品药品监督管理局19日发布第32期《药品不良反应信息通报》,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,以降低用药风险。
2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。
严重病例的不良反应表现为:全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形红斑型药疹、大疱性表皮松解症;肝功能异常;过敏性休克、过敏样反应、昏厥;间质性肾炎;白细胞减少、溶血性贫血等。(据新华社)
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