兖州市食品药品监督管理局加强与防控H7N9流感有关医疗器械监督检查工作
为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,兖州市食品药品监督管理局就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作进行了安排部署。
一是高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。要切实加强工作领导和部署,把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做实。
二是全面及时掌握辖区内防控H7N9流感有关医疗器械销售情况,做好企业监督指导工作,督促企业规范经营,保证防控产品的质量安全。
三是立即组织行政执法人员对辖区内防控H7N9流感有关医疗器械的经营企业进行监督检查。重点检查企业是否按照批准的范围经营;企业经营的防控H7N9流感有关医疗器械是否合法产品;企业是否在符合经营企业检查验收标准所规定的条件下经营,是否建立了完善的购销记录,保证满足产品追踪和追溯要求。
四是对监督检查中发现的违法违规经营活动要依法严肃处理,同时采取有力措施严厉打击非法产品。
五是加强防控H7N9流感有关医疗器械的监管信息沟通,保证监管信息及时上报济宁兖州市食品药品监督管理局。 (李倩 陈婧)
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