济宁新闻网12月30日讯(通讯员 孔冬)近日,山东省科技厅赵有春处长到辰欣公司考察,对该公司承担的重大新药创制专项一输液生产线关键工艺在线监控技术平台建设给与高度评价,鼓励企业继续努力,为老百姓的用药安全再造福祉。无独有偶,由该公司援建的一家三甲医院静脉药物配置中心也于近日正式投入使用,使患者得到了更加安全和有保障的医疗输液条件,也为辰欣药业打牢老百姓安全用药的双重砝码再添注脚。
山东鲁抗辰欣药业有限公司是一家有着30余年医药产品研发与生产经验的大型综合性化学制剂生产企业,是国家级高新技术企业、国家博士后科研工作站设站单位、山东省企业技术中心及中国专利山东明星企业。现已拥有8大类近400个规格的产品,销售收入以年均30%的速度增长,2010年,公司实现销售收入15亿元。该公司在发展中始终追求"推陈出新诚实守信"的经营理念,在员工中大力倡导“老老实实做人、踏踏实实做事,为老百姓做放心药”的观念,受到社会的广泛认可。2010年,辰欣药业顺利通过山东省质量管理奖和现场管理样板企业评审。
质量是第一生命力
注重加强员工的质量意识和专业培训,是辰欣公司的一贯做法。公司每年组织员工进行《药品管理法》相关知识的学习,通过培训,员工的守法观念和意识得到了普遍的提高。员工受培训率达到100%。该公司每月对全体质量员组织理论培训与考试,奖优罚劣;每周组织质量员召开例会,针对管理过程中存在的问题分析讨论;对关键岗位人员开展操作演练,反复警醒员工增强质量意识,精益求精;公司创新“质量月”活动方式,先后开展质量专题讲座,邀请外部专家讲课、质量月合理化建议、质量知识竞赛、质量在我心中演讲比赛等,丰富员工的精神生活,增强质量忧患意识和集体荣辱观。1998年,辰欣药业公司水针剂、玻璃瓶装输液剂车间在山东省率先通过国家药品监督管理局GMP认证,当时国家刚开始推行药品行业GMP认证制度,辰欣无疑是领先一步,这也反映了企业实施质量管理、保障产品质量的决心。随着GMP在企业推行,公司在人员、设备、技术工艺操作等各方面的质量管理水平不断提升。2006年,“辰欣”被认定为山东省著名商标。2007年,辰欣公司顺利通过了质量安全环保三体系认证。在辰欣公司,有一面上至总经理下到基层质量员的严密的质量管理网,公司-车间-班组,以点带面,层层管理、层层培训、层层考核,严格执行“三不放过”原则,并建立了《质量管理人员检查考核细则》、《质量事故管理SMP》等迅速反应的质量事故处理机制。为保证质量,公司坚持在引进设备方面争一流、创精品。2004年,公司全国第一家引进德国普洛麦全自动制袋灌装设备,向生产高水平、高档次的软包装输液产品冲击,满足大中城市高消费人群的用药需求。时隔4年,公司再次引进德国三条多功能制袋灌装生产线,此次设备购进战略并不是简单的复制重建,而是具备了世界最新工艺制造装备的多腔袋、双室袋软包装输液线,可实现单袋与多腔袋的互换;更重要的是,从制袋到配液灌装,整套生产工序均在百级无菌环境下完成,保证了产品的高质量,并且临床操作简单、营养素利用充分、无空气污染、药液安全系数高。在药品检验方面,公司全面提升药品检验的技术水平,先后配备了全自动高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、蒸发光散射荧光检测器、粒度仪、氨基酸分析仪等精密仪器,极大地提高了工作效率和检测效果的准确性。公司投资近千万建成的山东省动物实验一类验收水平的动物实验楼,可使用SPF级及清洁级实验动物进行实验和观察,具备了高起点独立完成药理检验项目的能力,为公司产品更加快速、安全、高效的推向市场提供了有力的保障。 企业“大跨越”
随着人们消费水平的提升,为人们提供更多选择、更高水准的药品成了辰欣公司这个富有责任感的企业的重要工作。公司不断调整经营思路,强化“人无我有、人优我新”的差异化战略,借助独立的科研机构和高效的研发体系,将销售收入的6%用于科技投入,大力开发高附加值、高科技含量、疗效好、副作用小的新产品。公司先后开发的营养类药氨基酸、脂肪乳,心脑血管药缬沙坦氢氯噻嗪胶囊等以专业化、系列化特色,以组合抱团、梯队下海之势,极大地拓展了市场空间,满足了多层次人群的需求。今年,“抗肿瘤药卡培他滨”等三个项目列入国家重大新药创制专项;迪哌(法罗培南钠及片剂)荣获山东省药学会科学技术一等奖;辰雅(奥沙利铂甘露醇)注射液入选“山东省重大药物产值利税双倍增科技示范工程”;丁贺(阿德福韦酯)国家发改委高技术产业化示范工程顺利通过国家验收等等。为继续实现企业的大跨越,在原企业老厂区和第一工业园区发展基础上,占地700亩的辰欣药业第二工业园区于今年隆重奠基,这是辰欣药业向低能耗、高附加值、高技术含量和高投入产品进军的重要转折点,更是辰欣药业实现跨越式发展的重要里程碑。辰欣药业第二工业园主要用于研发及生产国家一类新药研发项目、营养性大容量注射剂项目、口服缓控释制剂项目、粉针剂项目及抗肿瘤药物项目。
公司建立了“积极引进人才,大力培养人才,注重保留人才,大胆使用人才”的人力资源战略。根据所需人材的专业、学历、素质等,每年从大中专院校甄选优秀的学生充实质量部门。目前,公司在一线生产操作岗位配备了中专以上药学相关专业院校的学生。为进一步提高公司工程技术和质量管理人员的能力,促进公司整体认证实施水平上台阶,公司邀请国家SDA培训中心客座教授、药品认证管理中心专家、中国制药装备协会专家委员会委员钱应璞先生等进行现场技术指导和集中培训,使参与人员了解到了国内外医药发展及认证管理的新趋势、新要求、开阔了视野,提高了认识,为公司提高GMP管理水平、适应国家认证管理发展的要求打下了基础。辰欣公司与山东大学联合开办的工程硕士研究生班,由企业出资,为一批符合条件的在职质量技术人员开辟了提升质量控制水平的攻关之路。此外,辰欣药业公司在薪酬、晋职等方面还制定了一系列优惠政策,奖励那些在质量攻关、工艺改造方面做出贡献的标兵、能人。公司推行了"技术能手"评选工作,每年评定一次,评选出的公司级技术能手每个月可享受到技术津贴;公司为大中专学生提供了购房无息借款,使他们“先安居、再乐业”;推行技术职务评聘分开制,动态管理考核,拉开差距,压力和动力并行,最大限度地发挥工资杠杆的作用。目前,公司已涌现出一大批研发质量工程师、技术工程师、工艺工程师等,良好的人才机制成为企业以质爱民的根本。 大战略有大市场
多年来,辰欣公司坚持对客户进行管理,建立了所有客户的客户档案,保证所有客户均具备合法的资质,并随时回访客户收集市场对产品的意见,以便进一步提高产品质量为客户服务。同时辰欣公司建立了药品不良反应监测体系,加强上市后药品的安全性再评价,产品进入临床后,公司派专人到医院对医护人员进行输液的安全培训,邀请客户到公司实地参观考察优良的产品生产现场,提高临床合理用药水平,为公众提供药品安全的信息和技术支持,最大限度地避免在产品最后的环节出现质量问题。 在山东省医院院长管理暨安全用药研讨会活动中,与会院长在参观完辰欣药业后,兴奋地说,辰欣药业各产品生产过程都是在高标准状态下全封闭操作的,产品各项指标大大高于国家标准。很多曾参观厂区的客户,出于对其产品质量的认可,当场签订合作协议。
以杜振新为领头人的辰欣人对产品质量的孜孜以求、兢兢业业,使辰欣药品在客户中赢得广泛的信赖,打造了辰欣药业高品质的产品品牌形象和良好的社会形象,使辰欣药业短短几年呈现出强势增长的态势,并迅速发展成为国内输液龙头企业,产品行销全国各地。杜振新总经理认为,广大客户和老百姓的信任和理解,支撑企业发展到今天,企业是船,老百姓就是水,水能载舟也能覆舟,企业一定会继续以诚信为本,务实求真,以攻克危害民众健康的心脑血管、肿瘤等重大疾病为研发目标,通过原始创新、工艺、技术和装备创新,努力实现自主创新药物的重大突破,立志做强企业,做大产业,做优产品,为老百姓提供更加安全有效价廉的药品,用实实在在的行动回报老百姓的恩泽。
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