金乡县食药监局扎实开展医疗器械“五整治”专项工作,强力整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题,严厉打击医疗器械领域违法违规行为,取得了显著成效。
精心组织,落实责任到人。成立由主要负责人任组长的领导小组,召开医疗器械“五整治”专项行动动员会并制定《食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动实施方案》,对专项行动各阶段提出了具体要求,责任层层落实,明确专人负责上报资料。
加强宣传,营造浓厚氛围。一是与新修订《医疗器械监督管理条例》相结合,通过加强行政执法人员的学习培训和向监管对象现场宣传讲解的形式开展医疗器械法律法规知识宣传;二是与医疗器械安全知识竞赛相结合,通过走上街头发放竞赛倡议,局域网站、业务QQ群发送相关链接等方式开展宣传。三是与“食品安全宣传周”启动活动相结合,通过悬挂横幅、摆放宣传栏、发放宣传资料、接受群众现场咨询等形式进行宣传,为医疗器械“五整治”的开展创造了良好的外部环境。
突出重点,强化专项整治。“五整治”期间,相继开展了隐形眼镜及护理液医疗器械经营企业、定制式义齿专项整治、注射用透明质酸钠、医疗器械生产企业、体验式医疗器械和助听器经营企业、体外诊断试剂、高风险医疗器械、体外诊断试剂经营企业等各项专项检查,查处了一批医疗器械违法违规行为,努力营造严厉打击的高压态势,净化医疗器械市场,确保公众用械安全有效。
自此项专项行动开展以来,该局共出动执法人员865人次,对245家医疗器械生产、经营、使用单位进行现场检查,下达责令改正通知书91份,对17家违规医疗器械经营单位立案查处,有效净化了医疗器械市场,切实保障人民群众用械安全。(李丹寻甜甜)
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